Arcutis与华东医药就全球创新产品罗氟司特外用制剂达成战略合作
北京时间8月10日晚，美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（NASDAQ: ARQT）（以下简称“Arcutis”）与华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）宣布，就全球创新产品罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。华东医药将获得罗氟司特外用制剂——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，在斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病适应症的独家许可。
Arcutis是一家专注于免疫皮肤疾病创新的早期商业化生物制药公司。中美华东将向Arcutis支付3000万美元首付款，最高不超过6425万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
ZORYVE®（罗氟司特乳膏，0.3%）适用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病（包括间擦区域）的局部治疗，已于2022年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据悉，ZORYVE®乳膏是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病（包括间擦性银屑病）的局部外用PDE4抑制剂。
据介绍，罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类PDE4抑制剂，每日使用一次，用于治疗多种皮肤疾病。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质并减少抗炎介质的生成。此外Arcutis正在开发罗氟司特泡沫剂，每日使用一次，可用于脂溢性皮炎及头皮和身体银屑病。